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Primeira pílula aprovada pela FDA projetada para depressão pós-parto

A Food and Drug Administration em sexta-feira aprovou a primeira pílula especificamente concebido para tratar a depressão pós-parto. Tomado uma vez por dia durante duas semanas, o medicamento, chamado zuranolona e comercializado como Zurzuvae, pode aliviar de forma rápida e eficaz os sintomas da depressão pós-parto, uma condição de saúde mental que afeta a saúde mental. afeta até 17% de pessoas que deram à luz recentemente.

“Isso vai mudar o jogo”, disse Jennifer Payne, diretora do Programa de Pesquisa em Psiquiatria Reprodutiva da Faculdade de Medicina da Universidade da Virgínia. disse com fio no início desta semana.

Durante a gravidez e o parto, o cérebro passa por grandes mudanças químicas que o tornam mais suscetível ao estresse e, consequentemente, à depressão. Outros fatores, como complicações na gravidez, isolamento social e uma condição médica subjacente, também podem contribuir para o transtorno de humor. A depressão pós-parto geralmente inclui sintomas como alterações de humor, ansiedade, fadiga extrema, dores e dificuldade para dormir.

Até agora, os tratamentos para PPD têm sido antidepressivos padrão, que levam semanas para fazer efeito, psicoterapia e/ou uma injeção chamada brexanolona, ​​que é de ação rápida e eficaz, mas leva 60 horas para ser administrada em um ambiente médico.

Havia uma necessidade urgente de uma pílula oral que pudesse melhorar rapidamente os sintomas de depressão em novas mães, e o processo de aprovação do Zurzuvae foi concedido. revisão prioritária e status de acompanhamento rápido da FDA. Zuranolona ajuda a restaurar substâncias químicas e redes neuronais no cérebro que podem ter sido esgotadas durante a gravidez e o parto, de acordo com os pesquisadores. Isso restaura as funções cerebrais relacionadas ao humor, excitação, comportamento e cognição, e ajuda o cérebro a lidar com o estresse novamente.

“Esta nova droga é excitante por causa do rápido início, e pode ser tomada por via oral”, disse o Dr. Jennifer McMahonprofessor associado de psiquiatria na Yale School of Medicine e clínico na Yale Medicine.

Veja como a pílula funciona e por que é tão importante para pessoas com depressão pós-parto.

Como Zurzuvae pode ajudar na depressão pós-parto

A depressão pós-parto pode desencadear sentimentos de tristeza, ansiedade, culpa, baixa energia, falta de concentração e indecisão. A condição afeta o vínculo mãe-filho, e algumas mulheres desenvolvem ideação suicida.

“O suicídio é a principal causa de mortalidade materna direta no primeiro ano pós-parto, com uma em cada sete mortes por suicídio”, disse o Dr. Kristina M. Deligiannidiso principal pesquisador em zuranolona testes clínicos e professor do Feinstein Institutes for Medical Research em Manhasset, Nova York, ao HuffPost.

As causas da depressão pós-parto são multifatoriais e incluem tudo, desde alterações genéticas e hormonais a um sistema de apoio social tenso, complicações na gravidez e estresse financeiro. Ter um histórico pessoal ou familiar de um problema de saúde mental, como depressão ou transtorno bipolar, pode aumentar o risco de uma pessoa, assim como ter um bebê com uma complicação de saúde, passar por uma gravidez indesejada, ter dificuldades com a amamentação ou ter problemas com um parceiro. .

Sabe-se também que certas funções cerebrais ficam desreguladas e desequilibradas quando alguém experimenta depressão pós-parto. Por exemplo, em uma pessoa saudável, o cérebro produz esteróides neuroativos que ajudam a controlar o estresse e manter a função da rede cerebral – especialmente relacionada ao comportamento e à cognição – em boa forma. Com a depressão pós-parto, a produção desses esteroides neuroativos fica prejudicada, fazendo com que o cérebro fique mais sensível ao estresse (o que não falta na gravidez e no pós-parto).

A zuranolona é um esteróide neuroativo que afeta o neurotransmissor primário no cérebro, ligando-se a receptores e aumentando a atividade que pode restaurar redes desreguladas.. “Essa é a hipótese de por que isso pode afetar a depressão no período perinatal”, diz McMahon.

Veja como a pílula se saiu em testes clínicos

O Ensaio clínico de fase 3que foi financiado pelos fabricantes de medicamentos Sage Therapeutics e Biogen, avaliou a segurança e a eficácia da zuranolona em uma amostra relativamente pequena de 196. mulheres que deram à luz menos de 12 meses antes e tiveram um episódio depressivo maior no terceiro trimestre da gravidez ou dentro de quatro semanas após o parto.

As mulheres foram divididas em dois grupos: 98 tomaram 50 miligramas de zuranolona uma vez ao dia durante 14 dias e as outras 98 tomaram um placebo. No dia 15, 57% das pessoas que tomaram a pílula disseram que seus sintomas depressivos haviam melhorado em pelo menos 50% e 26,9% haviam alcançado a remissão.

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SDI Productions via Getty Images

Uma em cada oito pessoas desenvolver depressão durante a gravidez ou após o parto.

O estudo monitorou as mulheres por 30 dias após o término do tratamento e descobriu que os efeitos persistiram. No dia 45, quase 62% das mulheres que tomaram zuranolona relataram uma melhora de 50% em seus sintomas depressivos, em comparação com 54% daquelas que tomaram o placebo.

A pílula começou a funcionar rapidamente – algumas mulheres relataram melhoras após apenas duas doses da droga – e também foi bem tolerada. Os principais efeitos colaterais relatados foram sonolência, tontura e sedação. Algumas pessoas desenvolveram dor de cabeça e algumas tiveram problemas gastrointestinais, como diarréia e náusea.

A droga não foi testada em pessoas que estão amamentando, então pesquisas futuras devem examinar os efeitos da zuranolona naquelas que estão amamentando. Essa exclusão não é incomum; muitos estudos de pesquisa geralmente excluem pessoas que amamentam porque não se sabe como um medicamento pode afetar o bebê.

O tratamento é curto, durando apenas duas semanas. De acordo com McMahon, são necessárias mais pesquisas para entender os efeitos a longo prazo da zuranolona e como a depressão pós-parto afeta as pessoas após o término do tratamento de duas semanas. Alguns podem se recuperar e voltar a funcionar normalmente após o tratamento de duas semanas, enquanto outros podem precisar continuar tomando um antidepressivo padrão ou passar por psicoterapia para tratamento de manutenção.

Por que Zurzuvae pode mudar o jogo

Uma em cada oito mulheres desenvolver depressão perinatal, ou depressão que começa na gravidez ou após o parto, ainda apenas 10% das pessoas com a doença recebem tratamento adequado. Muitas mulheres não são examinadas quanto a problemas de saúde mental durante a gravidez ou após o parto, disse Deliiannidis, e daquelas que são identificadas como tendo sintomas, a maioria nunca está ligada aos cuidados de saúde mental.

Além disso, os tratamentos anteriormente disponíveis para a depressão pós-parto, embora eficazes, apresentam deficiências. Psicoterapias e antidepressivos inibidores seletivos de serotonina levam semanas para fazer efeito. Leva algumas semanas para os ISRSs começarem a funcionar e cerca de dois meses para atingirem seu efeito total.

Brexanolona, ​​outro neuroesteróide que recebeu a aprovação da FDA em 2019, é o único outro medicamento especificamente projetado e aprovado para depressão pós-parto. Funciona fenomenalmente bem e rápido, mas não é fácil de gerenciar. É administrado por infusão que dura 60 horas, ou dois dias e meio. Deve ser feito em um ambiente médico, o que significa que logo após o parto, as mulheres devem voltar ao hospital para uma internação de vários dias.

“Algumas mulheres podem não ter acesso a esse medicamento de ação rápida que salva vidas”, disse Deligianndis. Também pode causar efeitos colaterais graves, como perda de consciência ou sedação grave. Tudo isso é para dizer: existem limitações significativas para os tratamentos de depressão pós-parto atualmente disponíveis.

A zuranolona pode mudar a forma como os médicos tratam a depressão pós-parto.

“Um antidepressivo oral de ação rápida tem o potencial de aliviar rapidamente os sintomas depressivos para que as mulheres possam recuperar o funcionamento”, disse Deliiannidis. Embora a zuranolona tenha como alvo uma peça crucial do quebra-cabeça pós-parto, outros fatores contribuintes – incluindo um histórico de trauma ou violência doméstica e estressores da vida – não podem ser ignorados. “Mas esta pode ser uma ferramenta muito útil de uma das muitas coisas para ajudar as mulheres”, disse McMahon.

Quando estará disponível?

A Sage Therapeutics ainda não fornece custos e outras informações de marketing. Um relatório da empresa de maio disse que antecipa que a zuranolona pode ser disponível comercialmente no final de 2023 de acordo com o período de planejamento pós-aprovação da Drug Enforcement Administration.

Se você ou alguém que você conhece precisa de ajuda, ligue ou envie uma mensagem de texto para 988 ou chat 988lifeline.org para apoio à saúde mental. Além disso, você pode encontrar recursos locais de saúde mental e crise em dontcallthepolice.com. Fora dos Estados Unidos, visite o Associação Internacional para a Prevenção do Suicídio.

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